Si comunica che tutte le apparecchiature ad uso estetico prodotte da EVLASER sono già conformi al nuovo regolamento di identificazione degli apparecchi per uso estetico - Rif. Allegato 1, Art. 1 Comma 2 Elenco degli apparecchi elettromeccanici per uso estetico (allegato alla legge 1/90) - e che le schede tecnico-informative dei suddetti apparecchi sono conformi all'Allegato 2 Articolo 2 del decreto stesso.
EVLASER conferma altresì di essere già pronta all'adeguamento alle suddette normative delle apparecchiature vendute fino ad ora che dovessero ora risultare non conformi. Nel dettaglio:
A. Ultrasuoni
Gli ultrasuoni rientrano nella categoria degli stimolatori e potranno essere adeguati alle schede:
- A1. Vibrazione meccanica peeling a 24 KHz con potenza massima di emissione non superiore a 10W totali
- A2. Ultrasuoni per trattamenti superficiali a 1MHz con fluenza non superiore a 1,5W/cmq
a discrezione del Cliente.
B. Radiofrequenza
Tutte le apparecchiature di RF sono già a norma (apparecchi per il trattamento di calore totale o parziale). Non è necessario pertanto alcun adeguamento.
C. Luce Pulsata
La scheda di riferimento è la n. 16C del decreto. Si specifica che:
-
la fluenza massima debba essere di 13J/cmq senza sistema di raffreddamento dell'epidermide e 26J/cmq con sistema di raffreddamento.
- il filtro debba includere le lunghezze d'onda comprese tra i 600 ed i 1100 nm.
Saranno quindi da adeguare i modelli che superino i 26J/cmq suddetti e/o che abbiamo filtro non adeguatamente tagliato.
Tutti gli altri parametri sono perfettamente conformi a quanto specificato nel decreto.
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